Всесвітня організація охорони здоров’я заявила, що виявила низку порушень на заводі, де виробляють російську вакцину проти коронавірусу «Спутник V».
Про це повідомляє The Guardian.
Так, представники ВООЗ перевірили 4 фабрики, на яких виробляють вакцину. Проблеми виявили на башкортостанському заводі «Фармстандарт-УфаВІТА», де розливають у флакони препарат, який заготовили в інших країнах.
Проблеми стосувалися стерильності, перехресного забруднення, відстеження та ідентифікації партій вакцин.
Російська сторона своєю чергою відповіла, що вже зробила перші кроки для розв’язання цих проблем, а також додала, що вітатиме подальші перевірки.
«Ми залишаємося повністю прозорими та продовжимо процес попередньої кваліфікації ВООЗ», — йдеться в повідомленні.
Натомість речник президента Росії Дмитро Пєсков заявив, що всі зауваження вже враховані.
Що відомо про «Спутник V»?
Цей препарат розробили в Національному дослідницькому центрі епідеміології та мікробіології імені Гамалії. Його схвалили до використання одразу після завершення другого етапу клінічних досліджень у серпні 2020-го, що суперечить загальноприйнятим протоколам проведення випробувань.
Уже після оголошення про готовність вакцини в Росії розпочали останній, третій етап клінічних досліджень, але паралельно з цим розпочали вакцинацію населення. Ба більше, творці вакцини відмовилися вводити добровольцям плацебо в межах третього етапу досліджень. На думку фахівців, це фактично означає провал дослідження.
А втім, 2 лютого в авторитетному медичному виданні The Lancet вийшла стаття про проміжні результати третього етапу досліджень «Спутника V». Наведені там дані свідчать, що російська вакцина справді дієва, але все ж залишаються питання до коректності проведення випробувань.
А у травні група міжнародних епідеміологів та біологів опублікувала критичну статтю щодо дослідження ефективності цієї вакцини. Вчені вказують, що знайшли у статистичних даних купу очевидних помилок та чисельні невідповідності.
Науковці також скаржаться на те, що не можуть отримати доступ до повних звітів та протоколів, через що виникають питання до прозорості дослідження.
