Часто, прийшовши в аптеку за певним лікарським засобом, пацієнт хоче придбати з низки ідентичних препаратів найдешевший. Чи завжди така економія виправдана і як зробити правильний вибір?
– На фармацевтичному ринку представлено 2 групи лікарських засобів – це оригінальні та генеричні (копії). Їхнє співвідношення на ринках різних країн неоднакове, однак в Україні генерична частка лікарських засобів, без сумніву, переважає, – пояснює пані Олеся.
– Усім відомо, що копії набагато дешевші за оригінальні препарати, але чи є між ними ще якась важлива різниця?
– Для прийняття рішення замінити оригінальний препарат на генеричний в кожному конкретному випадку ми маємо чітко розуміти доцільність чи недоцільність такого вибору.
Оригінальний (інноваційний препарат) – це лікарський препарат, який створено на основі нової, вперше синтезованої субстанції, пройшов повний курс доклінічних та клінічних випробувань ефективності та безпечності та захищений патентом на монополію на певний термін (10-20 років).
На етапі доклінічних досліджень (1 рік) оригінальний препарат перевіряють на безпечність та наявність фармакологічної активності.
Потім оригінальний препарат проходить 3 фази клінічних випробувань на людях:
1 фаза – на здорових добровольцях (10-30 людей);
2 фаза – на пацієнтах з відповідним захворюванням, ліки для якого синтезуються (50-100 людей);
3 фаза – на пацієнтах із супутніми захворюваннями та різними варіантами його протікання (200-3000 осіб)…
І лише після успішного проходження 3 фази клінічних досліджень оригінальний препарат може претендувати на отримання дозволу щодо застосування у широкій медичній практиці. Цей процес досліджень може тривати 15-25 років!
Генерик – копія оригінального препарату, яка в своєму складі має ту саму діючу речовину, але допоміжні речовини, технологія виготовлення тощо можуть суттєво відрізнятись. І основне – генерик не зобов’язаний проходити доклінічні та клінічні дослідження!
– Чи вдалось генеричному препарату чітко відтворити фармацевтичну, біологічну та терапевтичну відповідність щодо оригінального?
– Це можна діагностувати лише у ході досліджень (які, переважно, не проводять) та впродовж певного часу застосування в терапевтичній практиці – методом проб та помилок.
Тож висновок такий: якщо на українському фармринку є оригінальний препарат і він доступний пацієнту за ціною – впевнено обирайте його!
Якщо на ринку є генеричний препарат і дуже близький по біоеквівалентності (відповідності) до оригінального, але в рази за нього дешевший – то, звичайно, що надайте йому (генерику) перевагу, адже це буде фармакоекономічно вигідно.
Біоеквівалентність (відповідність) генеричних препаратів до оригінальних для українських медиків ще під 7 замками), але існує закордонний ресурс Orange Book та схоже українське видання – Rx – індекс, які допомагають мені та іншим медичним працівникам зробити правильний вибір.
Приклад оригінальних ліків та копій
| Діюча речовина | Оригінальні лікарські засоби | Генерики |
| Азитроміцин | Сумамед | Азибіот, Азимед |
| Панкреатин | Креон | Мезим, Панзинорм |
| Дезлоратадин | Еріус | Едем |
| Альбендазол | Зентел | Ворміл, Альбела |
| Пантопразол | Контролок | Нольпаза, Улсепан |
